Ο ΕΟΦ ανακαλεί και αποσύρει από την αγορά παρτίδες φαρμάκου

Λόγω προβλήματος που εμφανίζεται στο ημιδιαφανές κάλυμμα






Σύμφωνα με τον ΕΟΦ η ανάκληση των κάτωθι παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Buccolam 5mgx4 syringes , (μιδαζολάμη), γίνεται λόγω προβλήματος που εμφανίζεται στο ημιδιαφανές κάλυμμα άκρου των προγεμισμένων συρριγγών, το οποίο ενδέχεται σε ορισμένες περιπτώσεις να παραμείνει προσαρμοσμένο στο άκρο της σύρριγγας κατά την αφαίρεση του κόκκινου πώματος, με κίνδυνο να αποκολληθεί μέσα στο στόμα του ασθενούς και να εισπνευστεί ή να καταποθεί κατά τη χορήγηση.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, που έχει προβεί η εταιρεία Shire Services BVBA.

To ΙΦΕΤ Α.Ε., τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.

Περισσότερα: Ο ΕΟΦ ανακαλεί και αποσύρει από την αγορά παρτίδες φαρμάκου - Akous. Νέα

Προσοχή στους καταναλωτές Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό καλλυντικό !

Στην ανάκληση της παρτίδας 031 του καλλυντικού προϊόντος “Saffron, Eye and face make up remover” προχωρά ο ΕΟΦ.

Συγκεκριμένα σύμφωνα με απόφαση που υπογράφει η πρόεδρος του ΕΟΦ/ΔΣ Αικατερίνη Αντωνίου ζητείται η ανάκληση της παρτίδας 031 του καλλυντικού προϊόντος:

“ Saffron, Eye and face make up remover ” επειδή διαπιστώθηκε ότι ο συνολικός αριθμός αερόβιων μεσόφιλων μικροοργανισμών ήταν εκτός ορίων.

Όπως αναφέρει η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της Δημοσιάς Υγείας.

Η εταιρεία Αφοί Χαρμάνη ΟΕ η οποία έχει πραγματοποιήσει τη διάθεση της παρτίδας του προϊόντος στην Ελληνική Αγορά οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος προκειμένου να την αποσύρει.

Τέλος σύμφωνα με τον ΕΟΦ τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Περισσότερα: Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό καλλυντικό - Akous. Νέα

Συναγερμός ΕΟΦ: Ποια γνωστά φάρμακα αποσύρει άρον άρον. Προσοχή

Ποια φάρμακα ανακάλεσε ο ΕΟΦ;

Τον κώδωνα του κινδύνου έκρουσε εκ νέου ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) για φάρμακα και συμπληρώματα για το αδυνάτισμα και τη στυτική δυσλειτουργία, στις συσκευασίες των οποίων δεν αναγράφονται τα συστατικά.

Πρόκειται για τα γνωστά προϊόντα La Trim Plus, Oasis, Jenesis, New Lishou και Slimming Hi Herb, που προωθούνται για την απώλεια βάρους, περιέχουν τις φαρμακευτικές ουσίες σιβουτραμίνη και φαινολοφθαλεΐνη.

Η σιβουτραμίνη αποσύρθηκε τον Ιανουάριο του 2010 από τις ευρωπαϊκές χώρες, λόγω αρνητικού προφίλ ασφάλειας. Η φαινολοφθαλεΐνη έχει, ενδεχομένως, αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, αν δεν συνταγογραφηθεί.

Τα προϊόντα Maxtrazen, German Black Dog, Indian Blackgold, V8 Penis Increases, Tibetan Dragon, που προωθούνται για την ενίσχυση της στυτικής λειτουργίας, περιέχουν τη δραστική ουσία σιλδεναφίλη.

Η σιλδεναφίλη και τα παράγωγά της μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Ανάκληση συμπληρώματος διατροφής

Επίσης ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση παρτίδων του συμπληρώματος διατροφής «Mr. Hyde», λόγω παρουσίας μη εγκεκριμένων ουσιών.

Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι οι εξής:

1. A105220815, με ημερομηνία λήξης 8/2017, γεύση Cherry bomb,

2. A105890815 με ημερομηνία λήξης 9/2017, γεύση Green apple,

3. 133860315 με ημερομηνία λήξης 4/2017 και γεύση Orange burst,

4. A102900615 με ημερομηνία λήξης 6/2017 και γεύση Berry blast,

5. A105200815 με ημερομηνία λήξης 8/2017, γεύση Fruit punch,

6. A105180815 με ημερομηνία λήξης 8/2017 και γεύση Watermelon,

7. 05356031215 με ημερομηνία λήξης 11/2018 και γεύση Cherry bomb,

8. 05358011215 με ημερομηνία λήξης 11/2018 και γεύση Green apple,

9. 05350021215 με ημερομηνία λήξης 11/2018 και γεύση Berry blast,

10. A106241115 με ημερομηνία λήξης 12/2017 και γεύση Fruit punch,

11. 05350011215 με ημερομηνία λήξης 11/2018 και γεύση Watermelon,

12. A109360116 με ημερομηνία λήξης 1/2019 και γεύση Mango passion fruit,

13. A108361215 με ημερομηνία λήξης 12/2017 και γεύση Cotton candy,

14. A108341215 με ημερομηνία λήξης 12/2017 και γεύση Blue razz.

Το προϊόν διακινείται ως συμπλήρωμα διατροφής, παράγεται στις ΗΠΑ και διανεμήθηκε από την SDF SA, Πολωνίας.

http://www.fimes.gr/2017/08/eof-farmaka-3/

Συναγερμός ΕΟΦ - Προσοχή: Αυτό το πασίγνωστο φάρμακο αποσύρεται άρον άρον - «Κίνδυνος για καρδιά»

 
Ποιο φάρμακο αποσύρει ο ΕΟΦ;

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), κατόπιν ενημέρωσης από την αρμόδια Αρχή του Βελγίου, προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση των προϊόντων: «Stimulust» και «Original Extreme», που υπόσχονται θαύματα στη σ.....ξουαλική λειτουργία.

Τα συγκεκριμένα προϊόντα, δεδομένου ότι παρουσιάζονται και πωλούνται μέσω διάφορων ιστοσελίδων, καθίσταται πιθανή η διάθεσή τους και στη χώρα μας μέσω διαδικτύου.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα του εργαστηριακού ελέγχου, τα συγκεκριμένα προϊόντα περιέχουν τη φαρμακευτική ουσία σιλδεναφίλη, χωρίς αυτή να αναγράφεται στην επισήμανση.

Η σιλδεναφίλη περιέχεται σε συνταγογραφούμενα φάρμακα με ένδειξη τη στυτική δυσλειτουργία και η χρήση της συνδέεται με ανεπιθύμητες ενέργειες ιδιαίτερα στο καρδιαγγειακό σύστημα. Η χρήση αυτών των μη εγκεκριμένων σκευασμάτων ενέχει σοβαρό κίνδυνο για την υγεία του χρήστη.

Επιπλέον ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή των καταναλωτών, καθώς, σύμφωνα με ενημέρωση που ελήφθη μέσω του Συστήματος Έγκαιρης Προειδοποίησης, στο προϊόν «Αmentus Plus» (μορφή: κάψουλες, ημερ. λήξης: 25/01/2019 και 29/03/2019, διανομέας: άγνωστος).

Βρέθηκε, μετά από εργαστηριακούς ελέγχους, να περιέχεται η δραστική ουσία σιμπουτραμίνη, που έχει φαρμακευτική δράση στο κεντρικό νευρικό σύστημα και κατά της παχυσαρκίας, ουσία που αποσύρθηκε τον Ιανουάριο του 2010 από τις ευρωπαϊκές χώρες, λόγω αρνητικού προφίλ ασφάλειας.

Η συγκεκριμένη ουσία δεν αναγράφεται στην επισήμανση της συσκευασίας. Επιπλέον το προϊόν παρουσιάζεται ως διατροφικό με φυτικές πρώτες ύλες (συμπλήρωμα διατροφής).

Ο ΕΟΦ καλεί τους καταναλωτές σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθουν στην κατοχή τους τα συγκεκριμένα προϊόντα, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να τον ενημερώσουν άμεσα.

Υπογραμμίζει ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητάς του από μη εγκεκριμένες και αναξιόπιστες πηγές, όπως το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.
http://tro-ma-ktiko.blogspot.gr/2017/07/blog-post_7943.html 

ΕΟΦ: Ανάκληση συμπληρωμάτων διατροφής!

Βρέθηκαν μη εγκεκριμένες ουσίες
ΕΟΦ: Ανάκληση συμπληρωμάτων διατροφής

                          


Την ανάκληση των παρτίδων EPRL629414, EPRL08315 ΚΑΙ EPRW08315 του συμπληρώματος διατροφής Pre Rage, και της παρτίδας 602789 του συμπληρώματος διατροφής SHRED SIX STAR της εταιρείας Lovate Health Sciences, Καναδά, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Στην πρώτη περίπτωση, ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση λόγω παρουσίας του μη εγκεκριμένου νεοφανούς τροφίμου (novel food) σαν συστατικό Agmantine Sulfate. Το προϊόν παράγεται στις ΗΠΑ από την εταιρεία Elite Labs LLC και διακινήθηκε από την εταιρεία NaskorSport BV, Ολλανδίας, σαν συμπλήρωμα διατροφής.

Στη δεύτερη περίπτωση, ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση της παρτίδας 602789 του συμπληρώματος διατροφής SHRED SIX STAR, λόγω παρουσίας της μη εγκεκριμένης ουσίας yohimbine. Το προϊόν παράγεται από την εταιρεία Lovate Health Sciences, Καναδά και διακινήθηκε από την εταιρεία NaskorSports BV, Ολλανδίας, σαν συμπλήρωμα διατροφής.

Σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, οι επιχειρήσεις που είναι υπεύθυνες για τη διακίνηση των προϊόντων στην Ελλάδα οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να τα αποσύρουν από την αγορά και να ενημερώσουν, επίσης, τον ΕΟΦ στην περίπτωση που τα προϊόντα εξήχθησαν σε άλλη χώρα.
http://www.akous.gr/news/eof-anaklhsh-symplhrwmatwn-diatrofhs.85495.asp 

Ανακαλειται το Φαρμακο Kogenate Bayer

          Την ανάκληση παρτίδων και περιεκτικοτήτων του φαρμακευτικού προϊόντος Kogenate Bayer, (octocog bayer), διότι βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών ως προς τη διάρκεια ζωής της δραστικότητας τους, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

          Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που διενεργεί η εταιρεία Bayer Ελλάς (τοπικός αντιπρόσωπος).

Ειδικότερα ανακαλούνται:
Kogenate Bayer 250IU (κωδ.ΕΟΦ:251190102): Lot ITA2HPA, ITA215X, ITA2J73, ITA2KJF, ITA2LNN.

Kogenate Bayer 500IU (κωδ.ΕΟΦ:251190202): Lot ITA28KC, ITA29A9, ITA2APV, ITA2B47, ITA2C48, ITA2EHA, ITA2FH8, ITA2IUK, ITA2L0L, ITA2LN8, ITA2NAE.

Kogenate Bayer 1000IU (κωδ.ΕΟΦ:251190302): Lot ITA29S4, ITA2AFS, ITA2BNZ, ITA2C6I, ITA2IJ4, ITA2JNB, ITA2L7E.

Kogenate Bayer 2000IU (κωδ.ΕΟΦ:251190401): Lot ITA29TK, ITA2AJF, ITA2B35, ITA2B36, ITA2C6C, ITA2FH7.

           Η εταιρεία Bayer Ελλάς, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες των προϊόντων για την εφαρμογή της ανάκλησης και να ολοκληρώσει την απόσυρσή τους από την αγορά, μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

http://www.akous.gr/news/anaklhsh-farmakoy-ths-bayer-apo-ton-eof.62764.asp
 

Προειδοποιήσεις ΕΟΦ: Προσοχή με τα CIALIS

Εντοπίστηκε αριθμός συσκευασιών του φαρμακευτικού προϊόντος Cialis 20 mg/tab οι οποίες είναι ψευδεπίγραφες και σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), φέρουν τα εξής χαρακτηριστικά:

Στην εσωτερική συσκευασία (blister) αναγράφονται ως αριθμοί παρτίδας, οι αριθμοί Α05673 & Α05668, οι οποίοι είναι διαφορετικοί από αυτούς της εξωτερικής συσκευασίας και οι οποίοι δεν έχουν δηλωθεί από το νόμιμο κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος.

Η εξωτερική συσκευασία διαφέρει από τη γνήσια στο χρώμα, τις διαστάσεις και τα επιμέρους χαρακτηριστικά, ενώ η εσωτερική συσκευασία (blister) στην εμφάνιση και στις διαστάσεις και το δισκίο στην εγχάρακτη ένδειξη.

Κατά τον εργαστηριακό έλεγχο των εν λόγω συσκευασιών δεν ταυτοποιήθηκε η δραστική ουσία Tadalafil, σύμφωνα με την εγκεκριμένη σύνθεση του προϊόντος, αλλά η ουσία Sildenafil Citrate.

Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή σε όλους τους εμπλεκομένους στον εφοδιασμό της ελληνικής αγοράς με φάρμακα, αλλά και τους τελικούς χρήστες/ασθενείς, ώστε σε περίπτωση που έρθει στη κατοχή τους προϊόν με τα παραπάνω χαρακτηριστικά, να μην το διαθέσουν ή/και να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον Οργανισμό. Επισημαίνεται επίσης ότι η αγορά φαρμάκων, και γενικότερα προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ, πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από εγκεκριμένους προμηθευτές, ειδάλλως διακυβεύεται σοβαρά η δημόσια υγεία.

 http://www.alexiptoto.com/

ΑΝΑΚΛΗΣΗ ΠΑΙΔΙΚΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΑΠΟ ΕΟΦ

Στην ανάκληση των καλλυντικών προϊόντων παραγωγής της εταιρεία DLKAM GROUP ΜΕΠΕ με εμπορικές ονομασίες “Μπομπ Σφουγγαράκης” και “Ντόρα η μικρή εξερευνήτρια” προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) λόγω μικροβιακής επιμόλυνσης.

Ειδικότερα αποφασίστηκε η ανάκληση των καλλυντικών προϊόντων:

Μπόμπ Σφουγγαράκης, Shampoo and bath gel (αρ. παρτ.: δεν αναγράφεται)

Ντόρα η μικρή εξερευνήτρια, Shampoo and bath gel (αρ. παρτ.: 1150083)

Μπόμπ Σφουγγαράκης Υγρό κρεμοσάπουνο (αρ. παρτ.: 1150065)

Μπόμπ Σφουγγαράκης, Shampoo and bath gel (αρ. παρτ.: 1150048)

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.   http://ekklisiaonline.gr